【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Guidanceonarisk-managementprocess
【原文标准名称】:医用设备的生物评价.风险管理处理导则
【标准号】:ISO/TS20993-2006
【标准状态】:作废
【国别】:国际
【发布日期】:2006-08
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(IX-ISO)
【起草单位】:ISO/TC194
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:生物的;生物危害;检验;消费者保护;危险;企业;评定;危害;医疗产品;医用的;药剂学;危险分析;保险业管理;安全
【英文主题词】:Biological;Biologicalhazards;Checks;Consumerprotection;Danger;Enterprises;Evaluations;Hazards;Medicalproducts;Medicaments;Pharmacy;Riskanalysis;Riskmanagement;Safety
【摘要】:ThisTechnicalSpecificationdescribesaprocessbywhichamanufacturercanidentifythebiologicalhazardsassociatedwithmedicaldevices,estimateandevaluatetherisks,controltheserisksandmonitortheeffectivenessofthecontrol.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:4P.;A4
【正文语种】:英语